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药品批发企业GSP飞检迎检准备全套清单

目录TOC\o1-4\z\u

一、企业资质与主体信息 4

二、组织架构与岗位职责 8

三、质量管理体系文件 11

四、人员任职与培训管理 14

五、药品购进管理 15

六、供货方审核管理 18

七、首营企业审核管理 20

八、验收管理 22

九、储存与养护管理 27

十、温湿度监测管理 30

十一、在库复核管理 32

十二、出库复核管理 35

十三、运输管理 38

十四、退货管理 42

十五、近效期管理 43

十六、计算机系统管理 46

十七、设施设备管理 48

十八、计量器具管理 51

十九、质量风险控制 52

二十、投诉与召回管理 54

企业资质与主体信息

（一）企业主体资格与法律合规基础

企业必须依法取得药品经营许可证，并具备完整的法人治理结构和规范的财务管理体系。

主体信息应清晰展示企业的统一社会信用代码、注册资本实缴情况、法定代表人身份信息以及企业变更登记的完整历史记录。

需明确界定企业的经营范围，涵盖药品采购、储存、配送等核心业务，并核实经营范围与实际经营内容的一致性，确保无超范围经营行为。

应完善企业内部的组织架构文件，包括股东会决议、公司章程、董事会决议及总经理办公会议事规则等，以证明企业内部决策机制的规范运行和权力分配的