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医疗科技创新制度

第一章总则

第一条为有效防控医疗科技创新过程中的专项风险，规范相关业务流程，提升科技创新活动的合规性与安全性，促进公司医疗科技创新工作的有序开展，特制定本制度。本制度旨在通过系统性管理措施，明确组织职责、强化风险防控、优化运行机制，确保医疗科技创新活动符合国家法律法规及公司内部管理要求，防范重大风险事件发生，保障公司核心竞争力与可持续发展。

第二条本制度适用于公司全体部门、下属单位及全体员工，涵盖医疗科技创新项目的全生命周期管理，包括但不限于技术研发、成果转化、临床试验、知识产权保护、合作开发、设备引进等业务场景。所有涉及医疗科技创新的部门及人员均须严格遵守本制度规定，确保各项活动在合规框架内推进。

第三条本制度中的核心术语定义如下：

（一）“XX专项管理”指公司针对医疗科技创新活动所建立的全流程、系统性管理机制，包括风险识别、合规审查、过程监控、应急处置等环节，旨在实现风险的有效防控与业务的高效规范运行。其外延覆盖技术创新、成果转化、市场推广等所有与医疗科技创新相关的业务活动。

（二）“XX风险”指在医疗科技创新过程中可能出现的各类风险，包括但不限于技术路线风险、数据安全风险、知识产权侵权风险、临床试验失败风险、合规违规风险、市场推广风险等，具有突发性、复杂性及潜在重大影响特征。

（三）“XX合规”指公司医疗科技创新活动必须符合国家法律法