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中医护理新技术临床准入评估指南2025

第一章总则

第一条制定背景与目的

随着中医药事业的蓬勃发展及健康中国战略的深入推进，中医护理技术以其“简、便、验、廉”的独特优势，在临床预防、保健、康复、治疗中发挥着日益重要的作用。为规范中医护理新技术的临床应用，保障患者安全，提高护理质量，促进中医护理学科的创新与科学化发展，依据《中华人民共和国中医药法》、《护士条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等相关法律法规，结合2025年医疗卫生行业发展趋势及中医护理学科特点，特制定本指南。本指南旨在建立一套科学、严谨、客观、可操作的中医护理新技术临床准入评估体系，确保引入临床的新技术具有安全性、有效性、伦理合规性及经济适用性。

第二条适用范围

本指南适用于各级各类医疗机构中，拟首次在临床开展或虽在院外已开展但本院首次应用的中医护理技术。包括但不限于基于中医理论创新的护理操作、中西医结合护理新技术、中医传统疗法改良技术、以及依托新型设备或材料实施的中医护理项目。凡涉及中医护理新技术的准入申请、评估、审批、临床试用及动态监管，均须遵循本指南。

第三条基本原则

中医护理新技术临床准入评估应遵循以下原则：

（一）安全第一原则：将患者安全放在首位，严格评估技术的潜在风险及防控措施，确保技术风险可控。

（二）循证医学原则，以现有最佳证据为基础，结合中医理论体系，综合评价技术的临床疗效与价值。

（三）中医