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GSP内审计划2015年完整版实用指南.pdf

GSP内审计划2015年完整版实用指南.pdf

    GSP质量体系内审方案

    一、质量体系内审的目的：

    按照《药品经营质量管理规范》〔局令13号〕与公司质量管理体系内部审核

    管理制度的要求,每年应进行一次全面的、符合性的公司质量管理体系内部审查,

    体系内审的依据中华民共和国药品管理法中华民共和国药品管理法实施办法药品经营质量管理规范局令号省实施药品经营质量管理规范年修订检查要点药品流通监督管理办法药品包装标签说明书管理办法中国药典年版公司现行的质量管理体系文件三质量体系内审的范围涉与

    检查公司所有部门在药品经营中所涉与的药品采购、收

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