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批量超声刀故障应急演练脚本

一、演练基本信息

1.演练时间：202X年X月X日14:30-16:00

2.演练地点：XX大学附属第一医院手术部、消毒供应中心、总值班室

3.参演部门：手术部、消毒供应中心、医学装备部、质量管理科、医院感染管理科、后勤保障部、中标器械供应商应急团队

4.演练目的：

（1）验证《XX医院批量手术医疗器械故障应急预案》的适用性、可操作性，梳理处置流程漏洞；

（2）明确多部门职责边界，提升协同处置批量故障的响应速度、配合效率；

（3）强化一线医护人员患者安全优先的处置意识，规范故障上报、隔离、患者管控流程，防范器械不良事件；

（4）完善与供应商的应急联动机制，保障突发故障时备用器械及时到位。

5.演练依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医疗器械不良事件监测工作规范》《GB9706.1-2020医用电气设备安全标准》《XX医院突发医疗安全事件应急预案》《XX医院手术器械质量管控细则》

二、组织架构与职责分工

1.总指挥（分管医疗副院长）：负责应急响应启动/终止决策，协调跨部门资源，审批重大处置措施；

2.副总指挥（医务部主任、手术部主任）：协助总指挥开展现场指挥，督促各小组落实处置要求；

3.现场处置组（手术部参演医护）：负责故障上报、术中患者管控、器械更换、故障器械回收登记；

4.医疗保障组（麻醉科、外科医师代表）：负责监测患者生命体征，排查超声刀故