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批量不良管理规范

1.术语定义与分级

批量不良指同一批次产品中，因同一系统性原因产生的不合格产品数量或不良率超出规定阈值的质量异常，按影响范围、损失程度、不良率分为三个等级，判定标准如下：

（1）一级重大批量不良：满足以下任意一条即判定为一级：①单批次来料/制程/成品不良率≥10%；②同一供应商连续3批次出现不良率≥5%的不良；③不合格品已流入下工序/客户端，影响成品数量≥50件；④导致生产停线时长≥4小时；⑤可能引发客户投诉、索赔或品牌负面影响的不良。

（2）二级一般批量不良：满足以下任意一条即判定为二级：①单批次不良率在5%（含）-10%（不含）区间；②不合格品流入下工序，影响成品数量在10件（含）-50件（不含）区间；③导致生产停线时长在1小时（含）-4小时（不含）区间；④未流出工厂，不会对最终产品性能产生核心影响的不良。

（3）三级轻微批量不良：满足以下所有条件即判定为三级：①单批次不良率在1%（含）-5%（不含）区间；②未流出本检验工序，未造成停线或停线时长＜1小时；③不合格原因单一，不会影响最终产品质量。

所有不良率低于1%的零散不合格，按常规不合格品流程处理，不纳入本规范管理范畴。

2.部门职责划分

（1）生产部：①负责本工序生产过程中批量不良的自检识别，第一时间上报异常，完成不良品的初步标识与隔离；②配合品质部开展不良原因排查，落实评审确定的重工、返工等处置要求，执