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医疗器械经营质量自查报告

一、自查工作组织与实施概况

本次质量自查工作旨在全面评估本公司医疗器械经营质量管理体系的运行状况，确保经营活动持续符合《医疗器械经营质量管理规范》及相关法律法规的要求。公司高度重视此次自查，由企业负责人亲自挂帅，质量总监具体负责，组成了包括质量管理部、采购部、销售部、仓储部、储运部及行政人事部在内的专项自查小组。自查工作依据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》及公司内部《质量管理制度汇编》，采取查阅文件、记录核查、现场勘察、人员提问及实际操作演示相结合的方式，对公司经营的医疗器械全过程进行了全方位、深层次的排查。自查范围覆盖了从供应商审核、采购、收货、验收、储