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肝细胞癌研究设计与终点的当代共识联合声明解读总结2026

关键信息：

1.权威共识背景由EASLAASLDLCA和ASCO四大国际学会联

：、、I

合制定，采用改良德尔菲法，就肝细胞癌研究设计与终点达成102项共

识，旨在统一标准、应对免疫治疗时代的新挑战。

2.终点选择与验证：总生存期仍是晚期肝细胞癌的金标准，但无复发生

存期（辅助／新辅助）、无进展生存期（中期／替代）等为重要终点。替代终点

需经过严格的统计学验证（如治疗效应相关系数R;;;..85为强替代），并

尽早与监管机构沟通。

3．早期肝细胞癌：新辅助／辅助研究应纳入基千特定风险因素（多灶性、

微血管侵犯、AFP4等）的中高危患者。主要终点为新辅助的无事件

生存期或辅助的无复发生存期。对照组为主动监测。需标准化术后影像

学和AFP监测方案。

4.中期肝细胞癌：总生存期是III期研究首选主要终点，无进展生存期

作为主要终点需伴随总生存期改善信号。对照组为标准化疗栓塞术，需