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医疗器械临床试验质量管理规范（2022年版）培训考试题

姓名：[填空题]*

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科室：[填空题]*

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一、单选题（每题2.5分，共50分）

1.根据《规范》，医疗器械临床试验质量管理规范自何时起施行？（）[单选题]*

A.2022年1月1日

B.2022年3月31日

C.2022年5月1日(正确答案)

D.2022年7月1日

2.医疗器械临床试验中，伦理委员会的核心职责是？（）[单选题]*

A.确保试验结果科学可靠

B.维护受试者合法