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群体性预防接种不良反应预案

一、总则

（一）编制目的

规范群体性预防接种不良反应（以下简称群发性AEFI）的应急处置流程，快速控制事件发展，减少事件对受种者健康的损害，降低事件对社会秩序造成的负面影响，保障预防接种工作正常开展，维护公共卫生安全与社会稳定。

（二）编制依据

依据《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国疫苗管理法》《突发公共卫生事件应急条例》《全国疑似预防接种异常反应监测方案》《预防接种异常反应鉴定办法》《国家突发公共卫生事件应急预案》等法律法规、部门规章与规范文件制定本预案。

（三）适用范围

本预案适用于本行政区域内，在同一时间段、同一接种单位或同批次疫苗接种人群中，发生2例及以上相同或类似临床症状的群体性预防接种不良反应的应急处置工作，涵盖疫苗质量事故、接种事故、偶合症聚集、心因性反应聚集以及不能明确分类的聚集性AEFI事件。

二、事件分级

根据事件的危害程度、影响范围，将群发性AEFI分为四级：

1.特别重大群体性AEFI（Ⅰ级）：同批次疫苗接种人群中发生10例及以上严重AEFI；或发生5例及以上导致死亡的AEFI；或事件在省级及以上范围产生重大社会影响，严重干扰正常公共卫生秩序。

2.重大群体性AEFI（Ⅱ级）：同批次疫苗接种人群中发生5-9例严重AEFI；或发生2-4例导致死亡的AEFI；或事件在市级及以上范围产生重大社会影响。

3.较大群体性A