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透明质酸生产实验室规范.docx

透明质酸生产实验室规范.docx

    透明质酸生产实验室规范

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 4

    二、适用范围 6

    三、术语定义 7

    四、组织职责 10

    五、人员管理 11

    六、设施要求 14

    七、环境控制 16

    八、洁净分区 19

    九、设备管理 23

    十、仪器管理 27

    十一、物料管理 29

    十二、水系统管理 32

    十三、气体系统管理 35

    十四、菌种管理 37

    十五、培养基管理 40

    十六、发酵管理 44

    十七、提取纯化管理 46

    十八、浓缩与脱盐管理 49

    十九、干燥与包装管理 50

    二十、质量控制 53

    二十一、

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