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透明质酸生产流程控制手册.docx

透明质酸生产流程控制手册.docx

    透明质酸生产流程控制手册

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 4

    二、术语与定义 8

    三、工艺范围与目标 12

    四、原料管理要求 14

    五、菌种管理要求 17

    六、培养基控制要点 18

    七、发酵条件控制 20

    八、在线监测要求 25

    九、发酵过程参数控制 27

    十、补料控制策略 29

    十一、消泡控制要点 31

    十二、收获与分离控制 33

    十三、提取纯化控制 35

    十四、沉淀工艺控制 39

    十五、脱色工艺控制 41

    十六、脱盐工艺控制 44

    十七、浓缩与配液控制 47

    十八、过滤除菌控制 48

    十九

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