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- 2026-07-18 发布于北京
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中国药典高效液相色谱第1页,共24页。
(优选)中国药典高效液相色谱第2页,共24页。
一、对仪器的一般要求和色谱条件所用的仪器为高效液相色谱仪。仪器应定期检定并符合有关规定3仪器包括:储液器泵进样器色谱柱检测器第3页,共24页。
色谱柱反相色谱系统使用非极性填充剂,常用的色谱柱填充剂为化学键合硅胶,以十八烷基硅烷键合硅胶最为常用,辛基硅烷键合硅胶和其他类型的硅烷键合硅胶也有使用。正相色谱系统使用极性填充剂,常用的填充剂有硅胶等。离子交换色谱系统使用离子交换填充剂;分子排阻色谱系统使用凝胶或高分子多孔微球等填充剂;对映异构体的分离通常使用手性填充剂。4第4页,共24页。
色谱柱填充剂的性能(如载体的形状、粒径、孔径、表面积、键合基团的表面覆盖度、含炭量和键合类型等)以及色谱柱的填充,直接影响供试品的保留行为和分离效果。分析分子量小于2000的化合物应选择孔径在15nm以下的填料,分析分子量大于2000的化合物则应选择孔径在30nm以上的填料。普通分析柱的填充剂粒径一般在3~10μm之间。粒径更小(约2μm)的填充剂常用于填装微径柱(内径约2mm)。5第5页,共24页。
注意以硅胶为载体的键合固定相的使用温度通常不超过40℃,为改善分离效果可适当提高色谱柱的使用温度,但不宜超过60℃流动相的PH值应控制在2~8的。当
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