原创力文档医疗器械出厂检测检验方案
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 4
二、适用范围 7
三、术语定义 9
四、检测目标 13
五、职责分工 16
六、检验环境要求 18
七、检验设备管理 20
八、样品接收与标识 22
九、抽样原则 24
十、外观检验要求 31
十一、尺寸检验要求 34
十二、性能检验要求 37
十三、生物相容性检验 43
十四、包装完整性检验 46
十五、无菌检验要求 49
十六、标签标识检验 51
十七、出厂判定规则 54
十八、不合格处理 58
十九、记录与追溯 60
二十
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