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医院不良事件上报与根因分析指南2025

第一章总则与目标

建立健全医院不良事件上报与根因分析机制，是提升医疗机构医疗服务质量、保障患者安全以及促进医院高质量发展的核心环节。本指南旨在构建一个非惩罚性、主动报告、系统分析以及持续改进的闭环管理体系。通过标准化的流程，将不良事件转化为宝贵的组织学习资源，从而识别系统性漏洞，优化作业流程，降低医疗风险。实施本指南的核心目标在于打破“指责文化”，建立“公正文化”，鼓励全员参与患者安全管理，确保从不良事件中汲取经验教训，防止同类事件再次发生，最终实现医疗质量与安全的全面提升。

本指南适用于全院所有临床、医技、行政及后勤部门，涵盖所有在职员工、规培生、实习生及外包服务人员。所有人员在医疗活动及相关服务过程中发现不良事件或安全隐患，均有责任和义务按照本指南规定的程序进行上报。

第二章不良事件定义与分类体系

不良事件是指在临床诊疗护理过程中以及医院运行环境中，任何计划之外的、未预期的或潜在的可能导致患者损伤、治疗延误、不适或增加医疗费用，以及可能对医院声誉造成损害的事件。为了便于管理和分析，必须建立科学的分类与分级标准。

不良事件按照事件性质和发生领域，主要分为以下几大类：医疗类事件、护理类事件、事件药品不良反应、用药错误、院感事件、医疗器械设备故障、输血不良反应、职业暴露、治安消防事件、信息网络故障以及行政后勤保障事件等。每一类事件均需对应明