医院基因检测中心建设中心建设管理规范（2025版）.docx

医院基因检测中心建设中心建设管理规范（2025版）

第一章总则

第一条为规范医院基因检测中心的建设、运行与管理，提升精准医疗服务水平，保障医疗质量与生物安全，维护受检者合法权益，依据《中华人民共和国生物安全法》、《医疗机构管理条例》、《人类遗传资源管理条例》、《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》等相关法律法规及行业标准，结合医院实际发展情况与2025年精准医疗发展趋势，制定本管理规范。

第二条本规范适用于医院内开展基因检测相关服务的所有部门、科室及第三方合作机构。基因检测中心作为医院独立或依托病理科、检验科设置的医技科室，必须严格遵循本规范进行规划、建设及日常运营。

第三条基因检测中