临床试验之病人群体、研究设计.pptx

1临床试验

研究设计（一）

病人群体、研究设计（一）

2在随机试验中，研究者（a）从人群中选择样本，（b）测量基线变量，（c）对参与者进行随机分组，（d）实施干预（如果可能，其中一项应该是盲法安慰剂），（e）随访队列，（f）测量结果变量（如果可能，采用盲法）并分析结果。

3实验性与观察性力量：因果推断弱点：昂贵的耗时回答一个具体的临床问题使患者面临潜在伤害并非所有问题都适合通过临床试验设计来解决。

4临床试验协议选择参与者测量基线变量随机化应用干预措施后续跟进和遵守方案衡量结果分析结果监测临床试验随机双盲试验的替代方案

5临床试验设计原则随机分配双盲安慰剂对照操作指南终点基本的次要

6大纲临床