创新药物研发过程介绍.ppt

创新药物研发过程介绍;新药的分类

ClassificationofNewDrugs;新药注册分类;新药研发特点;医药企业比其它行业投入了更多的研发经费;从发现一个潜在的新药到用于治疗病人往往要10-12年…如果最终能成功的话;新药研发是一项系统工程，涉及多个学科;;药物研发的工作流程;S1、新化合物实体的发现

S2、临床前研究

S3、研究新药申请（IND，即申请临床试验）

S4、临床试验

S5、新药申请（NDA）

S6、上市及监测;分子的多样性

天然生物活性物质

组合化学

组合生物合成和组合生物催化

基于临床副作用观察产生先导物

虚拟筛选

分子的互补性

基于生物大分子结构和作用机理的药物分子设计

反义寡核苷酸;天然生物活性物质作为先导物;天然生物活性物质作为先导物;天然生物活性物质作为先导物;药物设计及药物结构修饰;S2-临床前研究;临床前研究—药理学药效及机制研究;临床前研究—药物代谢;临床前研究—毒理学;临床前研究—毒理学;安全性因素对药物研发的影响;药物不安全的历史教训;药物不安全的历史教训;安全性评价的利弊权衡;处方前研究;S3-新药研究申请

（InvestigationalNewDrugApplication,IND);S4-临床试验;I期临床试验;II期临床试验;III期临床试验;谢谢大家！