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2026年医疗器械备案代办合同

甲方（委托方）：________公司，法定代表人：________，统一社会信用代码：________，地址：________省________市________区________路________号，联系人：________，联系电话：________。

乙方（受托方）：________公司，法定代表人：________，统一社会信用代码：________，地址：________省________市________区________路________号，联系人：________，联系电话：________，医疗器械备案代办资质证书编号：________。

鉴于甲方需对其生产的医疗器械产品（以下简称“目标产品”）办理备案手续，根据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等法律法规，双方经平等协商，就委托乙方提供医疗器械备案代办服务事宜达成如下协议，以资共同遵守。

###第一条服务内容与范围

乙方为甲方提供目标产品的医疗器械备案全流程代办服务，具体内容包括但不限于以下事项：

1.1资料准备与审核：乙方根据目标产品的分类（一类、二类或三类医疗器械）、预期用途、技术特点及国家药品监督管理局（NMPA）的备案要求，协助甲方梳理、整理并撰写备案所需技术文件，包括但不限于产品名称、型号规格、结构组成