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检验科试剂、耗材试行管理办法

第一章总则

第一条目的与依据

为规范检验科试剂与耗材的管理，确保检验工作质量，保障检验结果的准确性与可靠性，降低运营成本，提高资源利用效率，依据国家相关法律法规及本单位质量管理体系要求，特制定本办法。

第二条适用范围

本办法适用于本单位检验科所有检验试剂（包括诊断试剂、校准品、质控品等）和耗材（包括各类采样管、吸头、反应杯、载玻片、染色液等）的计划、采购、验收、储存、领用、使用、报废及追溯等全过程管理。

第三条基本原则

试剂与耗材管理遵循统一规划、分类管理、质量优先、安全有效、经济节约、全程可追溯的原则。

第二章组织与职责

第四条管理组织

检验科设立试剂耗材管理小组（以下简称“管理小组”），由科主任任组长，成员包括技术负责人、质量负责人、各专业组组长及指定的试剂耗材管理员。

第五条管理小组职责

1.负责本办法的制定、修订、解释与监督执行。

2.审核试剂与耗材的年度采购计划。

3.组织对供应商资质的审核与评估。

4.组织对新试剂、新耗材的论证与准入。

5.监督检查试剂耗材的储存、使用及质量管理情况。

6.协调处理试剂耗材管理中出现的重大问题。

第六条试剂耗材管理员职责

1.负责试剂与耗材的日常计划、采购申请、合同管理。

2.负责试剂与耗材的入库验收、登记、标识及账物管理。

3.负责试剂与耗材的储存条件监