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全套药监局招面试题及答案

一、专业知识与政策法规单选题（共10题，每题5分，总分50分）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立药品追溯协同平台，并配合药品监督管理部门做好药品追溯信息管理工作。药品追溯信息应当至少保存至药品______。

A.有效期届满后一年

B.有效期届满后三年

C.销售结束

D.报废

2.在药品生产质量管理规范（GMP）中，洁净区（区）空气洁净度划分为四个级别，其中D级洁净区主要用于______。

A.最终灭菌药品的包装工序

B.最终灭菌药品的配制、灌封等工序

C.直接接触药品的包装材料和器具的清洗、组装等工序

D.对无菌要求不高的药品生产

3.国家药监局发布的《药品网络销售监督管理办法》规定，药品网络销售第三方平台提供者应当对入驻药品网络销售企业进行实名登记，并对其______行为进行监督管理。

A.药品广告宣传

B.药品价格变动

C.药品经营资质

D.药品物流运输

4.某药品生产企业生产的某批次药品在抽检中发现不符合规定，药监局依法对其实施了召回。根据《药品召回管理办法》，药品召回分为三级，其中一级召回是指评估认为可能危害人体健康和生命的药品召回，其召回时限为______。

A.1日内

B.3日内

C.7日内

D.15日内

5.下列关于处方药与非处方药分类管理的说法中，错误的是______。

A.处方