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循环肿瘤研究伦理准则

循环肿瘤研究伦理准则

一、（1）样本采集与隐私保护在循环肿瘤研究伦理准则中的基础地位

循环肿瘤研究的核心起点在于生物样本的规范化采集，这一过程直接关联受试者的身体权益与隐私安全，是伦理准则构建的首要环节。从样本采集的生理安全性来看，研究人员必须严格遵循最小伤害原则，针对外周血采集、组织活检等不同采样方式制定差异化的操作规范。以外周血采集为例，需明确单次采血量上限，成人单次采血量通常不应超过400毫升，且两次采血间隔不得少于8周，避免因过度采血导致受试者出现贫血、免疫力下降等健康风险。对于需要多次采样的纵向研究，还需建立动态健康评估机制，每次采样前均需检测受试者的血红蛋白