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  • 2026-07-20 发布于四川
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(2026版)药品经营质量管理规范考试试题及答案.docx

(2026版)药品经营质量管理规范考试试题及答案

一、单项选择题(每题1分,共20分)

1.2026版《药品经营质量管理规范》中,药品经营企业质量管理体系的核心目标是()

A.保证药品质量安全,保障公众用药权益

B.提升企业经营效益,增强市场竞争力

C.满足监管部门检查要求,避免行政处罚

D.简化管理流程,降低运营成本

答案:A

解析:2026版GSP明确将“保证药品质量安全,保障公众用药权益”作为质量管理体系的核心目标,所有管理活动均围绕该目标展开。选项B、C、D均为次要目标或管理手段,而非核心目标。

2.药品批发企业质量管理负责人的学历要求为()

A.大专及以上

B.本科及以上

C.硕士及以上

D.中专及以上

答案:B

解析:2026版GSP强化了质量管理核心岗位的资质要求,明确药品批发企业质量管理负责人需具备药学、医学、生物工程等相关专业本科及以上学历,且具有5年以上药品经营质量管理工作经历,确保质量管理工作的专业性和权威性。

3.药品零售企业陈列药品时,下列哪种做法符合2026版GSP要求()

A.将处方药与非处方药混放陈列

B.将外用药品与口服药品同层陈列

C.将拆零药品集中存放于拆零专柜,并保留原包装标签

D.将过期药品放置在陈列架最底层,等待销毁

答案:C

解析:根据2026版GSP药品陈列管理规定,处方药与非处方药需分区陈列,外用

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