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化妆品抽检不合格处置工作规范

第一章总则与核心原则

第一条制定目的与依据

为规范化妆品抽样检验不合格产品的核查处置工作，全面排查化解化妆品质量安全风险，保障公众用妆安全，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》及国家化妆品抽检相关管理规定，结合各级监管部门执法实际，制定本工作规范。本规范旨在建立“风险预警、快速响应、精准溯源、严厉打击、闭环管理”的全链条处置机制，确保每一次抽检不合格结果都能转化为切实的监管效能。

第二条适用范围与处置原则

本规范适用于各级药品监督管理部门组织开展的化妆品质量抽查检验中发现的不合格产品的核查、立案、处罚、召回及溯源等处置工作。核查处置工作应坚持以下核心原则：

1.属地负责与分级管理结合：标示生产企业及主要流通节点所在地的监管部门负主责，跨区域协查配合，形成监管合力。

2.风险防控优先：接到不合格报告后，应第一时间采取风险控制措施，防止不合格产品继续流入市场造成实质性危害。

3.依法依规与过罚相当：严格依照法定权限和程序开展调查，查明不合格原因及责任主体，综合考量主观过错、危害后果及整改情况，行使行政处罚裁量权。

4.溯源追因与标本兼治：不仅要对终端销售环节进行处罚，更要向上游生产、委托方及原料供应商追溯，查清问题根源，倒逼企业落实主体责任。

第二章不合格信息的接收与初核机制

第三条检验报告的接收与流转

监管执法部门在收到化妆