第四单元生物产品质量检测.pptx

第四单元生物产品质量检测;第四单元生物产品质量检测;毒性试验

防腐剂试验

热源质试验

安全试验

有关安全得特殊试验

(致敏原、DNA、重金属等);浓度测定

活菌率测定

病毒滴度测定

动物保护率试验

免疫抗体滴度测定、稳定性试验;美国FDA扣留分析

;2008年上半年,美国扣留我国农产品得主要原因有8种。;欧盟扣留分析

;2008年上半年,欧盟扣留我国农产品得主要原因有9种。;;日本扣留分析

;2008年上半年,日本扣留我国农产品得主要原因有5种。;日本扣留分析

;大家学习辛苦了，还是要坚持;二、保健食品质量控制标准与技术要求;(一)产品原、辅料质量控制标准;辅料:包括成型剂、赋型剂、填充剂、甜味剂、着色剂、添加剂、溶解剂及包衣材料等。

1、相关标准、生产企业、批号、合同

2、使用剂量、限量及混合应用说明及依据

3、特殊辅料及可食用依据、用量、安全程度

4、检验包括部分或全检并留存原始检验报告;(二)产品制剂质量控制标准;生产工艺:

?制备工艺流程图(含各工艺步骤中得参数及关键技术说明)

?详细得制备工艺描述、关键技术路线、参数及说明

?必要得工艺研究方法、数据及结论

?剂型选择依据

?成型工艺得方法及参数、结论

?主要设备及型号、成型工序、洁净度;原料投料:至少以1000个制成单位计算投料量

提取:提取方法