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2026年无源医疗器械及医用材料试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.依据GB42467-2025《无源医疗器械通用要求》，下列不属于表面接触器械的是：

A.导尿管

B.心脏补片

C.手术手套

D.眼科敷料

答案：B（心脏补片属于植入器械，表面接触器械包括与体表、黏膜、损伤表面接触的器械）

2.可降解医用镁合金植入体内后，主要降解产物为：

A.Mg(OH)?

B.MgCO?

C.MgO

D.MgCl?

答案：A（镁合金在体液中发生电化学腐蚀，主要产物为氢氧化镁，部分与CO?结合提供碳酸镁，但主要降解产物为Mg(OH)?）

3.关于医用硅橡胶的特性，错误的是：

A.疏水性强，需表面改性改善亲水性

B.玻璃化转变温度低于-100℃，低温性能优异

C.热稳定性差，无法承受121℃高压蒸汽灭菌

D.生物相容性良好，广泛用于人工乳房、导尿管

答案：C（医用硅橡胶可耐受121℃高压蒸汽灭菌，部分高交联型可耐受134℃灭菌）

4.骨科植入用钛合金Ti6Al4V中，铝元素的主要作用是：

A.提高耐腐蚀性

B.增强生物活性

C.细化晶粒，提高强度

D.降低弹性模量

答案：C（铝作为α相稳定元素，可细化钛合金晶粒，提升材料强度；钒作为β相稳定元素，改善加工性能）

5.按照I