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某制药厂工艺改进细则

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及企业精益生产战略，针对当前工艺流程冗余、能耗偏高、次品率波动等问题，旨在规范工艺操作，降低能耗与次品率，提升生产效率，确保产品质量稳定。

1、优化工艺流程，减少不必要的中间环节；

2、强化设备维护，降低故障率；

3、控制物料损耗，提高资源利用率。

(二)适用范围：覆盖生产部、质量部、设备部、仓储部等部门及所有一线操作工、班组长、设备维修员、仓管员，外包维修人员按约定执行，特殊情况需部门负责人审批。

1、生产车间工艺执行与监督；

2、设备改进方案的实施与评估。

(三)核心原则：坚持工艺优化、安全第一、数据驱动、持续改进原则