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GCP药物/资料/质控管理专项文件体系培训考核测试卷及答案

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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部门：

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工号:

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1、试验参与者接受试验用药品后出现死亡、危及生命等不良医学事件，该类事件定义为（）[单选题]*

A.不良事件(AE)

B.SUSAR

C.药物不良反应(ADR)

D.严重不良事件(SAE)(正确答案)

2、试验参与者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，不一定与试验药品相关的是（）[单选题]*

A.AE(正确答案)