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三类医疗器械考试试卷试题有答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.下列哪一项不属于《医疗器械监督管理条例》对第三类医疗器械的定义特征（）

A.植入人体

B.用于支持或维持生命

C.对人体具有潜在危险

D.仅需备案即可上市

答案：D

2.第三类医疗器械注册申请人应当向哪一级药品监督管理部门提交注册申请（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

答案：A

3.医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满前多长时间提出延续申请（）

A