2026年全国RDPAC资格认证考试题库(附含答案).docx

2026年全国RDPAC资格认证考试题库(附含答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.根据我国《药品管理法》（2019修订版），药品上市许可持有人应当建立药品上市后风险管理体系，主动开展药品上市后研究，对药品的（）进行进一步确认。

A.安全性、有效性、质量可控性

B.安全性、稳定性、经济性

C.有效性、质量可控性、经济性

D.有效性、稳定性、合规性

答案：A

解析：《药品管理法》第二十七条明确规定，药品上市许可持有人应当主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。

2.RDPAC（中国外商投资企业协会药