药品检验标准操作规范.docx

药品检验标准操作规范

目录TOC\o1-4\z\u

一、总则 4

二、术语与定义 6

三、适用范围 11

四、职责分工 11

五、检验原则 13

六、样品接收 15

七、样品管理 18

八、检验前准备 19

九、仪器设备管理 20

十、试剂与耗材管理 24

十一、标准品管理 27

十二、检验环境要求 30

十三、理化检验要求 33

十四、微生物检验要求 36

十五、数据记录要求 39

十六、结果判定要求 40

十七、偏差处理 41

十八、报告编制 44

十九、记录归档 47

二十、质量控制 4

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