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化合物库使用管理规定

化合物库使用管理规定

四、（1）化合物使用过程中的实验记录与数据追溯机制。科研人员在获得化合物后，必须建立的实验使用台账，详细记录每次称取的时间、环境条件、操作人员、实际用量、剩余量及实验体系构成。台账可采用电子化记录方式，通过LIMS系统或经认证的实验室电子记录本（ELN）进行实时填报，禁止事后补记或涂改。系统需具备审计追踪功能，任何数据的修改都会留下时间戳和修改痕迹，确保数据的真实性与可追溯性。对于涉及细胞实验、动物实验或高致病性病原体研究的化合物使用，还需在记录中附加生物安全柜或动物房的运行日志编号，以便交叉验证实验条件的合规性。使用过程中产生的所有原始数据，包括光谱图、色谱峰、显微镜图像及测序结果等，必须按照“化合物编码+项目编号+日期”的规则进行命名归档，原始数据文件需保存至项目结题后至少10年。若实验过程中发现化合物活性与预期不符或出现非特异性反应，应立即暂停使用并在系统中提交异常报告，由质量控制专员介入调查，必要时对库存剩余样品进行复检，排除化合物降解或污染的可能性。对于微量化合物的称量，必须使用精度不低于0.01mg的分析天平，并在超净工作台内进行，防止微量粉尘扩散造成交叉污染或人员暴露。实验结束后，剩余化合物不得随意丢弃，需按照“原路退回”或“就地灭活”的原则处理，退回库房的化合物需重新封装并标注开封日期，经库管员核验后方可重新入库，但此类