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县级医院外购药品管理制度

一、总则

为规范我院外购药品的管理，保障患者用药安全、有效、经济、合理，维护患者合法权益，同时加强医院药品管理，控制医疗成本，防范医疗风险，根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》等相关法律法规及医疗规范，结合我院实际情况，特制定本制度。

本制度所称外购药品，是指因病情需要，患者在本院药房无法获得，需从院外正规药品经营企业或医疗机构购买的药品。外购药品管理应遵循“严格控制、规范审批、确保安全、全程追溯”的原则。

二、外购药品的申请与审批

（一）申请条件

1.患者病情确实需要，且本院药房无该品种或该规格药品，或本院现有药品无法满足患者个体化治疗需求（如特殊剂量、特殊剂型等）。

2.所申请外购药品必须是国家药品监督管理部门批准上市的合格药品，且在有效期内。

3.外购药品的使用必须符合药品说明书适应症或相关临床诊疗指南推荐。

（二）申请流程

1.由患者主治或经治医师根据患者病情需要，详细填写《外购药品申请审批表》（以下简称《审批表》），内容应包括患者基本信息、诊断、申请外购药品名称、规格、生产厂家、用法用量、疗程、申请理由（需注明本院无药的原因及外购的必要性）、预计金额等。

2.医师应向患者或其家属充分告知外购药品的必要性、可能存在的风险（如药品质量、储存条件、运输过程、不良反应等）、费用承担方式及注意事项，并由患者或其家属签署知情