药物不良反应监测与报告专家共识.pptxVIP

药物不良反应监测

与报告专家共;目录;目录;共识制定背景与目的;监测工作的现状需求;共识制定的目标;药物不良反应监测概述;基本概念与定义;监测的重要意义;国内外发展现状;监测与报告的范围;需要报告的情形;免于报告的情形;重点监测的药物品类;药物不良反应报告流程;报告的启动与上报;报告内容填写规范;报告的审核与提交;报告的更正与补报;严重不良反应处理;不同相关主体责任要求;医疗机构的责任;药品生产企业责任;药品经营企业责任;监测机构职责划分;特殊情形的监测要求;儿童用药不良反应监测;老年用药不良反应监测;妊娠哺乳期用药监测;新药临床试验监测;中药注射剂监测;监测质量控制与改进;质量控制指标体系;人员培训体系建设;信息化系统应用;持续质量改进方案;现存问题与优化建议;当前工作的主要问题;未来工作改进方向;谢谢