药检实验室检验数据溯源管理规范.docx

药检实验室检验数据溯源管理规范

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一、总则 4

二、术语和定义 7

三、管理目标 13

四、适用范围 16

五、职责分工 17

六、数据分类 21

七、源头记录要求 25

八、采集规范 29

九、存储规范 32

十、访问控制 42

十一、权限管理 45

十二、修改管理 46

十三、审核管理 49

十四、版本管理 51

十五、追踪标识 52

十六、异常处理 54

十七、恢复管理 56

十八、系统管理 57

十九、设备管理 60

二十、人员管理 62

二十一、质量控制

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