2026年生物医药研究员选拔测试实验设计与数据分析题.docxVIP

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2026年生物医药研究员选拔测试：实验设计与数据分析题

一、实验设计题（共3题，每题20分）

1.题目（20分）：

某生物医药公司计划研发一种新型抗炎药物，针对的是中国人群中常见的慢性炎症性疾病（如类风湿关节炎）。现有两种候选药物A和B，体外实验初步显示两者均具有抗炎活性，但作用机制可能存在差异。假设你作为项目研究员，需设计一项随机、双盲、安慰剂对照的平行组临床试验，评估两种药物在缓解患者症状及改善生活质量方面的效果。请详细说明：

（1）实验对象的选择标准（年龄、性别、疾病严重程度等）；

（2）主要观察指标和次要观察指标的设计；

（3）样本量估算的依据和方法；

（4）数据收集方案及随访计划；

（5）潜在偏倚的防控措施。

2.题目（20分）：

一项关于某种遗传性癌症（如HER2阴性乳腺癌）的早期筛查研究，计划在中国东部地区（如上海、杭州）开展。现有两种筛查方法：方法一为传统影像学检测（如MRI），方法二为新型基因检测技术。研究者希望验证新技术的筛查效率（灵敏度、特异度）。请设计一项前瞻性队列研究，要求：

（1）说明研究对象的纳入与排除标准；

（2）如何分组（传统方法组vs新技术组）；

（3）如何定义“金标准”（确诊依据）；

（4）需收集哪些基线数据及随访指标；

（5）分析结果的统计学方法（如ROC曲线分析）。

3.题目（20分