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设计开发及APQP控制程序

一、目的

本程序旨在规范公司新产品设计开发及现有产品改进的全过程，通过应用先期产品质量策划（APQP）的方法论，确保产品能够满足客户要求、法律法规及公司内部质量标准，实现产品从概念到量产的平稳过渡，并持续提升产品质量与过程能力。

二、范围

本程序适用于公司所有新产品的设计开发项目，以及对现有产品的重大设计变更或过程变更。凡涉及产品性能、材料、结构、关键制造工艺的改变，均应遵循本程序的要求进行控制。

三、术语与定义

1.设计开发：将客户需求、市场信息或技术构想转化为可生产、可交付的产品的一系列有序活动，包括产品设计和过程设计。

2.APQP（先期产品质量策划）：一种结构化的方法，用于确定和制定确保产品满足客户需求所需的步骤。它通过跨职能团队的协作，在产品开发的早期识别潜在风险，并采取预防措施。

3.PPAP（生产件批准程序）：生产件批准程序是对生产件的控制，以确保供应商能够持续地按要求生产出符合顾客规范的产品。

4.FMEA（潜在失效模式及后果分析）：一种前瞻性的风险分析工具，用于识别产品设计或制造过程中潜在的失效模式，评估其风险，并采取措施降低风险。

5.SPC（统计过程控制）：应用统计技术对过程中的各个阶段进行监控，从而达到改进与保证质量的目的。

6.MSA（测量系统分析）：用于评估测量过程中变差的一种方法，确保测量数据的可靠性