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医疗器械采购管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医疗机构医疗器械采购行为，确保采购过程的公开、公平、公正，保障医疗器械的质量与安全，满足临床诊疗工作需求，降低采购成本，提高资金使用效益，依据国家相关法律法规及行业管理规定，结合本单位实际情况，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本单位所有医疗器械（包括医用耗材、体外诊断试剂、医疗设备等）的计划、采购、验收、付款等相关活动。单位内所有涉及医疗器械采购的部门和个人，均须遵守本制度。

第三条基本原则

医疗器械采购工作应遵循以下原则：

1.质量优先原则：严格把控医疗器械质量关，确保采购的产品符合国家相关标准和临床使用要求。

2.合法合规原则：采购活动必须遵守国家法律法规、政策及本单位相关规定，杜绝违法违规行为。

3.公开透明原则：采购过程应尽可能公开，接受监督，确保程序的透明度。

4.经济适用原则：在保证质量的前提下，力求性价比最优，合理控制采购成本。

5.需求导向原则：采购计划应基于临床实际需求，避免盲目采购和资源浪费。

第二章管理机构与职责

第四条管理机构设置

成立医疗器械采购管理委员会（或类似决策机构，以下简称“采购委员会”），作为医疗器械采购工作的领导和决策机构。委员会由单位领导、相关职能部门（如设备科、采购部、财务部、审计科、医务科、护理部、临床科室代表等）负责人组成。