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医药行业生产部生产主管药品生产管理手册（执行版）

第1章生产计划与调度管理

1.1年度生产计划制定

经验表明，基于历史销售数据（滚动3-5年）和未来市场趋势（结合临床准入、仿制药竞争格局）的预测模型，能显著提升计划的准确性。例如，对于生物类似药这类新进入市场的品种，其年度计划应充分考虑注册申报不确定性，预留15%-20%的产能弹性。计划草案完成后，还需通过仿真推演验证资源（设备、人员、公用工程）的匹配度，确保无瓶颈制约。年度计划修订的频率不宜过高，原则上每季度审视一次，重大调整需履行正式变更控制程序。

1.2月度/周度生产计划下达

月度计划是年度目标的分解载体，需将年度投放量转化为