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尿酸检测抗干扰能力评估标准

尿酸检测抗干扰能力评估标准

一、（1）内源性干扰物质的界定与阈值评估标准是构建尿酸检测抗干扰能力体系的基石，其核心在于明确胆红素、血红蛋白、血脂及异常蛋白等内源性成分在临床最高预期浓度下的干扰界限。依据CLSIEP07-Ed3及YY/T1789.5-2023《体外诊断检验系统第5部分：分析特异性》的指导原则，总胆红素作为强吸光物质及潜在还原剂，其评估浓度应设定为临床病理状态下的最高值，通常不低于342μmol/L（20mg/dL），且在尿酸酶-过氧化物酶偶联法（Trinder反应）体系中，高浓度胆红素不仅会引起光谱吸收重叠导致正向偏倚，还可能因还原性产生负向干