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药品抽样人员上岗考核试题（含详细答案）

考试时间：90分钟满分：100分

适用人员：市场监管、药监系统药品专职/兼职抽样工作人员

一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分）

答题说明：每题只有一个正确答案，请将正确选项填入括号内

依据《药品质量抽查检验管理办法》，下列不属于药品法定抽样主体的是（）。

A、县级及以上药品监督管理部门

B、受药监部门委托的第三方检验机构

C、药品生产企业内部质检部门

D、依法承担药品抽检任务的事业单位

开展药品监督抽样工作时，抽样人员不得少于（）人，全程同步开展执法记录。

A、1

B、2

C、3

D、4

抽取完整包装的口服固体制剂样品时，同批次药品最小独立包装，抽样总量不得少于（）独立包装，且需同时满足检验、复检、留样三方需求。

A、2倍检验用量

B、3倍检验用量

C、4倍检验用量

D、5倍检验用量

针对冷链储存的胰岛素类药品进行现场抽样，抽样全过程环境温度应严格控制在（）范围内。

A、0℃～5℃

B、2℃～8℃

C、5℃～10℃

D、常温避光即可

抽样人员现场发现被抽样单位销售的药品无合法进货票据，下列处置方式正确的是（）。

A、正常完成抽样，后续上报相关问题线索

B、直接放弃抽样并责令商家下架药品

C、当场没收涉事药品并予以行政处罚

D、直接对经营者进行现金处罚

《药品抽样记录及凭证》填写完成后，需要经抽样人员和（）双方签字确认，一式两