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药厂监控员岗位考核试题及详细答案

考试说明：本试卷满分100分，考试时间90分钟，内容涵盖药厂监控岗位职责、GMP规范、监控设备操作、日常巡检、异常处置、安全合规等实操核心内容，适用于药厂车间监控员、中控员岗位考核。

姓名：__________部门：__________得分：__________

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1、药厂洁净区监控系统录像，按照GMP要求，保存期限不得少于（）

A、3个月B、6个月C、1年D、2年

2、洁净车间温湿度监控正常标准范围是（）

A、温度18-26℃，湿度45%-65%B、温度15-25℃，湿度40%-60%

C、温度20-30℃，湿度50%-70%D、温度18-28℃，湿度40%-65%

3、监控员发现车间压差数据异常、超出标准范围时，第一步应（）

A、直接停机B、立即上报班组长/车间主管C、忽略继续监控D、自行调整设备参数

4、药厂所有生产区域监控摄像头，严禁私自遮挡、移位、关闭，如需检修必须经过（）审批

A、当班员工B、设备维修人员C、质量部及车间负责人D、保安队长

5、无菌药品生产车间，监控员重点监控的核心参数不包括（）

A、洁净度级别B、人员进出合规性C、车间采光亮度D、温湿度、压差

6、监控系统出现画面卡顿、黑屏、无录像故障，应在（）