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医疗器械第三方物流管理规范

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一、总则 4

二、术语和定义 8

三、职责分工 19

四、资质要求 21

五、设施要求 23

六、设备要求 25

七、信息系统要求 26

八、人员管理 28

九、仓储管理 31

十、收货管理 32

十一、验收管理 37

十二、在库管理 38

十三、出库管理 41

十四、冷链管理 44

十五、追溯管理 47

十六、不合格品管理 48

十七、应急管理 52

十八、质量控制 53

十九、记录管理 56

二十、监督检查 59

二十一、持续改进

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