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医疗行业药剂科药师药品不良反应监测手册（执行版）

第1章总则

1.1目手册适用范围

药剂科药师在日常工作中，如何系统性地开展药品不良反应（ADR）监测？这份手册为答案提供了明确指引。其适用范围覆盖医院药剂科全体药师，包括但不限于临床药学服务、药品调剂、质量检验等岗位人员。手册内容涉及ADR报告的收集、评估、上报、反馈等全流程操作规范，特别强调对上市后药品安全信息的动态追踪。对于承担ADR监测职责的专职药师，本手册是核心工作指南；对于普通药师，则是提升药品安全意识、履行执业责任的基础培训材料。适用范围延伸至与ADR相关的药学信息系统维护、数据统计分析等辅助工作，确保监测体系高效运转。