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医疗器械供应商准入与评审制度.docx

医疗器械供应商准入与评审制度.docx

    医疗器械供应商准入与评审制度

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 4

    二、适用范围 6

    三、术语定义 7

    四、组织职责 8

    五、准入原则 9

    六、供应商分类 11

    七、准入条件 14

    八、资质审核 16

    九、质量体系评估 20

    十、生产能力评估 22

    十一、交付能力评估 24

    十二、风险识别 28

    十三、现场评审 31

    十四、样品验证 33

    十五、试供管理 35

    十六、合同管理 37

    十七、绩效考核 38

    十八、持续监控 41

    十九、问题处理 42

    二十、变更管理 45

    二十一、退出机制

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