(2026年)GSP培训试卷(收货验收人员).docxVIP

(2026年)GSP培训试卷(收货验收人员).docx

(2026年)GSP培训试卷(收货验收人员)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.收货人员核对药品到货单据时，无需纳入核对范围的是（）

A.随货同行单（票）

B.药品出厂检验报告（复印件需加盖供货单位质量管理专用章）

C.企业内部采购订单

D.供货单位销售出库单

答案：D

解析：根据2026版《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）及补充规定，药品收货环节需核对“采购订单、随货同行单（票）、药品检验报告”三单一致性，供货单位销售出库单属于上游内部单据，不作为收货核对的法定依据。

2.针对冷链药品到货验收，下列关于温度记录核对的要求，表述正确的是（）

A.只需核对运输车辆的温控记录仪数据，无需核对药品温控标签

B.若运输过程中出现单次温度超标5分钟，且后续温度恢复正常，可直接验收

C.温控记录需覆盖从发货到收货的全时段，间隔不得超过10分钟

D.收货时需同步上传温控记录至药品追溯平台，否则不得启动验收程序

答案：C

解析：2026版GSP补充规定明确，冷链药品运输温控记录的时间间隔不得超过10分钟；需同时核对车辆温控记录与药品温控标签数据，若出现任何一次超标时长超过3分钟，需启动风险评估程序；温控记录上传需在验收完成后2小时内完成，而非收货前。

3.药品验收抽样时，整件数量在2件及以下的，抽样原则为（）