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中药原料和用原料制成的成品的质量和安全第4部分：防腐剂和有害化合物的试验标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChineseMedicine—Qualityandsafetyofrawmaterialsandfinishedproductsmadewithrawmaterials—Part4:Testingforpreservativesandunwantedcompounds

摘要

随着全球对传统医药需求的持续增长，中药及其相关产品的质量和安全性成为国际关注的焦点。防腐剂和有害化合物的存在可能对中药原料及成品的安全性和有效性产生重大影响，因此亟需建立统一的检测标准以确保产品质量。ISO19609-4:2022《中药原料和用原料制成的成品的质量和安全第4部分：防腐剂和有害化合物的试验》由国际标准化组织（ISO）发布，旨在规范中药原料及成品中防腐剂和有害化合物的检测方法，为全球中药贸易提供技术支撑。本报告系统梳理了该标准的立项背景、技术内容、制定过程及国内外实施现状，深入分析了标准在提升中药产品质量控制水平、促进国际贸易便利化、保障消费者健康等方面的重要作用。报告指出，ISO19609-4:2022的发布填补了国际标准在中药防腐剂和有害化合物检测领