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肌酐检测室间质评要求

肌酐检测室间质评要求

一、（1）检测系统与方法的规范化要求是肌酐室间质评的基础前提。在临床实验室参与肌酐检测的室间质量评价（EQA）活动时，首先必须确保所使用的检测系统具备完整的注册认证资质，包括分析仪器的医疗器械注册证、配套试剂的批准文号以及校准品的溯源性文件。国家卫生健康委临床检验中心及各省临床检验中心在实施肌酐室间质评时，通常依据检测原理与方法学进行分组评价，主要涵盖苦味酸法（Jaffe法）与酶法（肌氨酸氧化酶法等）两大类别，部分情况下还会进一步细分为干化学法与湿化学法、手动法与全自动分析法等。实验室在报名及回报表单中，必须如实、准确地填报所用的仪器型号、试剂