健康信息学.医药产品的识别.ISO 11239数据元素和结构的实施指南 用于药品剂型、表示单位、给药途径和包装的规定信息的唯一识别和交换标准立项发展报告.docxVIP

标准化发展报告:ISO/TS20440:2023《健康信息学医药产品的识别ISO11239数据元素和结构的实施指南用于药品剂型、表示单位、给药途径和包装的规定信息的唯一识别和交换》

StandardizationDevelopmentReport:Healthinformatics—Identificationofmedicinalproducts—ImplementationguidelinesforISO11239dataelementsandstructuresfortheuniqueidentificationandexchangeofregulatedinformationonpharmaceuticaldoseforms,unitsofpresentation,routesofadministrationandpackaging

摘要

随着全球医药产业的快速发展和药品国际贸易的日益频繁，药品信息的标准化与跨系统互操作性已成为保障患者安全、提升监管效率及促进医药供应链透明化的核心挑战。特别是在不同国家与地区，药品剂型、给药途径、包装规格等核心信息的编码与描述存在显著差异，严重阻碍了药品在全生命周期内的唯一识别与数据交换。ISO11239标准为此提供了一套基础的数据元素与结构框架