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泌尿外科内镜诊疗技术管理规范（2025版）

第一章总则

为规范泌尿外科内镜诊疗技术的临床应用，保障医疗质量和患者安全，提升我国泌尿外科微创诊疗水平，根据《中华人民共和国医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等相关法律法规，结合泌尿外科内镜技术发展现状及2025年行业技术发展趋势，制定本规范。本规范旨在建立一套科学、严谨、可落地的技术准入与管理体系，确保泌尿外科内镜诊疗行为在标准化、规范化的框架下运行。

本规范所称泌尿外科内镜诊疗技术，是指经尿道、经皮肾等自然腔道或人工通道，利用内镜设备对泌尿系统疾病进行诊断和治疗的一系列微创技术的总称。主要包括尿道膀胱镜技术、输尿管镜技术、经皮肾镜技术、腹腔镜技术（泌尿外科专用）以及相关辅助诊疗技术。

各级医疗机构开展泌尿外科内镜诊疗技术，必须遵守本规范。医疗机构应当建立健全泌尿外科内镜诊疗技术临床应用管理制度，包括但不限于技术准入、人员授权、设备管理、质量控制、不良事件报告及持续改进机制。本规范是医疗机构及其医务人员开展泌尿外科内镜诊疗技术的基本准则，也是卫生行政部门对医疗机构进行监督检查和评价的重要依据。

第二章机构基本要求

开展泌尿外科内镜诊疗技术的医疗机构，应当具备与其功能和任务相适应的诊疗场所、专业人员、设备设施和质量控制体系。

一、诊疗场所要求

医疗机构应当设置专门的泌尿外科内镜诊疗中心或手术室。诊疗区域布局